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Sevuparin 儿童重症疟疾 I 期试验确定最大耐受剂量

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AI 综述

一项在肯尼亚和赞比亚重症疟疾患儿中开展的 I 期剂量探索试验确定,Sevuparin 按 0、8、16 小时三次输注的最大耐受剂量为 3 mg/kg。 试验共入组 23 名患儿,其中 20 名纳入主要分析。剂量从 1.5 mg/kg 升至 6 mg/kg 的过程中出现 2 例剂量限制性毒性(DLT),降阶梯阶段的 5 mg/kg 与 4 mg/kg 各出现 DLT。

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报道时间线

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10月21日
  1. Nature Communications
    Sevuparin 治疗重症疟疾儿童:I 期安全性与剂量探索试验

    在肯尼亚和赞比亚重症疟疾患儿中开展的 I 期剂量探索试验确定,Sevuparin 按 0、8、16 h 三次输注的最大耐受剂量为 3 mg/kg。23 名患儿入组、20 名纳入主要分析,剂量从 1.5 mg/kg 升至 6 mg/kg 时出现 2 例 DLT,降阶梯阶段 5 mg/kg 与 4 mg/kg 各出现 DLT。

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